2 TL ; DR - Guide d’évaluation des comparaisons à un groupe contrôle externe
3 Les études de comparaison externe, de quoi s’agit-il ?
5 Les problématiques méthodologiques soulevées par les comparaisons externes
6 Les comparaisons externes sont des études observationnelles
7 Position des agences de régulation et de HTA
8 De la nécessité d’avoir des preuves de l’intérêt cliniques des nouveaux traitements
9 Les sources de données utilisables
10 Les problématiques liées à l’aspect rétrospectif de ces études
12 Démarche hypothético déductive
13 L’inférence causale et les hypothèses sous-jacentes
15 Les techniques d’analyses statistiques
16 Le diagnostic d’absence de biais de confusion résiduel
17 Les biais de sélection
17.1 Déplétion des susceptibles
17.2 Biais lié à un défaut de synchronisation des t0
17.3 Groupe contrôle externe non-traité
17.5 Le biais de sélection vu en termes statistiques : censure à gauche, censure à droite
18 Identifications des patients dans la source de données
21 Les outils d’évaluation du risque de biais
22 L’émulation d’un essai cible
23 Le benchmarking et les contrôles positifs
24 Analyses de sensibilité , analyses quantitatives du biais
26 Contrôle du risque alpha global
Le biais de sélection est un biais complexe. De plus, son nom est ambigu conduisant ce terme à être parfois utilisé de manière erronée pour désigner un biais de confusion ou pour faire référence à un défaut de représentativité de l’échantillon de l’étude (problème de validité externe).
Le terme biais de sélection ne fait pas référence à un défaut de représentativité des patients de l’étude
Dans une étude ou analyse comparative, un biais de sélection survient si la sélection des sujets ou la sélection des périodes observée dépend à la fois de l’outcome et du traitement. Cette sélection passe souvent par la non-inclusion de certains patients en fonction du traitement et du critère de jugement (par exemple dans le biais de sélection par déplétion des susceptibles) ou par la non-observation (non-inclusion dans le suivi) dépendant du traitement et du critère de jugement de certaines périodes de temps (comme dans les biais de sélection par temps d’immortalité [180] [181] ou le biais de sélection dû aux perdus de vue).
Par exemple, les patients perdus de vue introduisent un biais de sélection lorsqu’ils quittent l’étude en raison de l’évolution de la maladie (raison liée à l’outcome) et de façon différente entre les groupes (raison liée au traitement). Dans ce cas il y a exclusion d’un temps de suivi en fin d’étude qui dépend de l’outcome et du traitement.
