1 Objectifs, démarche mise en œuvre
2 Fondamentaux et principes de base considérés
3 Définition et classification des nouvelles « méthodologies »
4 L’acceptabilité des méthodologies « moins-disantes »
5 Retour des premières utilisations de nouvelles méthodologies
6 Évaluation des revendications de bénéfice clinique d’un nouveau traitement
7 Les real world evidences (RWE )
8 Les études observationnelles
9 L’approche d’émulation d’un essai cible
15 Les essais combinés (« sans couture », seamless )
16 Études mono-bras (non comparative)
17 Études à contrôle externe (groupes contrôles synthétiques )
19 Les surrogates (critères de substitution)
20.1 Problématiques méthodologiques
20.3 Avis de la SFPT
21 Les analyses poolées , les méta-analyses
22 Les comparaisons indirectes en remplacement d’études « head to head » manquantes
L’acceptabilité d’un essai basket pour intégrer le nouveau traitement dans la stratégie thérapeutique de façon agnostique nécessite sur les aspects spécifiques :
La démonstration au préalable que l’hypothèse fondamentale d’homogénéité était vérifiée
Et la non remise en cause de cette démonstration par les résultats obtenus
