1 Objectifs, démarche mise en œuvre
2 Fondamentaux et principes de base considérés
2.2 Apports et intérêt de la méthodologie classique
2.3 Limites des raisonnements mécanicistes, medical reversals
2.4 Éthique , intégrité scientifique et open science
3 Définition et classification des nouvelles « méthodologies »
4 L’acceptabilité des méthodologies « moins-disantes »
5 Retour des premières utilisations de nouvelles méthodologies
6 Évaluation des revendications de bénéfice clinique d’un nouveau traitement
7 Les real world evidences (RWE )
8 Les études observationnelles
9 L’approche d’émulation d’un essai cible
15 Les essais combinés (« sans couture », seamless )
16 Études mono-bras (non comparative)
17 Études à contrôle externe (groupes contrôles synthétiques )
19 Les surrogates (critères de substitution)
21 Les analyses poolées , les méta-analyses
22 Les comparaisons indirectes en remplacement d’études « head to head » manquantes
L‘analyse des « nouvelles méthodologies note n° 1 » réalisée dans ce document a été effectuée en considérant les principes de base, les attendus méthodologiques et les fondamentaux médicaux, déontologiques, éthiques et scientifiques suivants.
[1] D’évaluation de l’efficacité et de la sécurité des nouveaux médicaments
