Acceptabilité des « nouvelles méthodologies » pour l’évaluation des médicaments

1 Objectifs, démarche mise en œuvre

2 Fondamentaux et principes de base considérés

3 Définition et classification des nouvelles « méthodologies »

4 L’acceptabilité des méthodologies « moins-disantes »

5 Retour des premières utilisations de nouvelles méthodologies

6 Évaluation des revendications de bénéfice clinique d’un nouveau traitement

7 Les real world evidences (RWE )

8 Les études observationnelles

9 L’approche d’émulation d’un essai cible

10 Les registres

11 Les essais pragmatiques

12 Les essais plateformes

13 Les essais bayésiens

14 Les essais adaptatifs

15 Les essais combinés (« sans couture », seamless )

16 Études mono-bras (non comparative)

16.1 Problématiques méthodologiques

16.2 Études de cas

16.3 Méta-recherche

16.4 Avis de la SFPT

17 Études à contrôle externe (groupes contrôles synthétiques )

18 L’emprunt d’information

19 Les surrogates (critères de substitution)

20 Les essais basket

21 Les analyses poolées , les méta-analyses

22 Les comparaisons indirectes en remplacement d’études « head to head » manquantes

23 Les maladies rares

Références

PDF

Sommaire > Acceptabilité des « nouvelles méthodologies » pour l’évaluation des médicaments > 16 Études mono-bras (non comparative) > 16.4 Avis de la SFPT

16.4 Avis de la SFPT

Les études mono-bras ne permettent pas d’évaluer le bénéfice clinique en raison de l’absence de raisonnement contrefactuel.

Dans les rares situations où ces études seraient proposées, elles doivent obligatoirement prendre la forme d’études comparatives à contrôles externes