2 TL ; DR - Guide d’évaluation des comparaisons à un groupe contrôle externe
3 Les études de comparaison externe, de quoi s’agit-il ?
5 Les problématiques méthodologiques soulevées par les comparaisons externes
6 Les comparaisons externes sont des études observationnelles
7 Position des agences de régulation et de HTA
8 De la nécessité d’avoir des preuves de l’intérêt cliniques des nouveaux traitements
9 Les sources de données utilisables
10 Les problématiques liées à l’aspect rétrospectif de ces études
12 Démarche hypothético déductive
13 L’inférence causale et les hypothèses sous-jacentes
15 Les techniques d’analyses statistiques
16 Le diagnostic d’absence de biais de confusion résiduel
18 Identifications des patients dans la source de données
21 Les outils d’évaluation du risque de biais
22 L’émulation d’un essai cible
22.2 Évaluation des performances de l’approche
22.3 Méta-épidémiologie
23 Le benchmarking et les contrôles positifs
24 Analyses de sensibilité , analyses quantitatives du biais
26 Contrôle du risque alpha global
Il convient de noter que de nombreuses études se présentent comme des émulations, alors qu’une analyse critique des publications ne permet pas toujours de le confirmer [247] [200] [248] [249] [250] . Ce constat met en lumière une tendance à valoriser cette approche conformément aux recommandations, sans que la qualité des études soit nécessairement à la hauteur des annonces. Il est donc recommandé d’adopter une attitude prudente lors de l’évaluation critique de ces travaux.
