#F024 Vaccination VRS chez la personne âgée

De quoi parle t’on ?

De la vaccination des personnes de plus de 75 ans contre le virus respiratoire syncytial (VRS), recommandée depuis 2024.

Pourquoi a-t-on choisi d’en parler ?

Le virus respiratoire syncytial est un virus humain transmis par aérosols, impliqué dans les infections respiratoires. Il entraîne environ 20 000 hospitalisations chaque année chez les personnes comorbides ou âgées de plus de 65 ans.

Depuis 2024, la Haute Autorité de Santé (HAS) recommande la vaccination contre le VRS pour les plus de 75 ans ainsi que pour les plus de 65 ans atteints de comorbidités cardiaques ou respiratoires.

Cette décision repose sur des études ayant démontré l’efficacité vaccinale contre les infections à VRS. Toutefois, son impact sur les hospitalisations ou la mortalité liée à ces infections restait jusqu’alors peu documenté.

De nouvelles études observationnelles (1,2) suggèrent une effectivité vaccinale en matière de réduction des hospitalisations dues au VRS aux États-Unis chez les plus de 60 ans, renforçant ainsi la recommandation vaccinale.

 L’avis de la SFPT

Sur la base de ces études récentes qui complètent les données d’efficacité sur l’infection, la SFPT recommande la vaccination VRS chez le sujet âgé de plus de 75 ans compte tenu du bénéfice de cette vaccination en termes de santé publique, à fortiori dans un contexte de tension hospitalière lors des pics infectieux hivernaux.

Des études complémentaires demeurent néanmoins nécessaires pour évaluer les bénéfices sur la mortalité ou sur la perte d’autonomie qui pourrait être associée aux infections à VRS chez le sujet âgé (3). La quantification du bénéfice dans les populations les plus fragiles (fortement comorbides ou de très grand âge) reste également à évaluer plus spécifiquement, compte tenu des risques plus importants d’une infection/hospitalisation chez ces patients.

Pour approfondir ...

Le virus respiratoire syncitial est un virus humain transmis par aérosolisation (toux, éternuements, salive) ou par contact avec des surfaces ou objets souillés. Après 3 à 5j d’incubation, l’infection à VRS provoque une large palette de symptômes allant de la rhinite simple à la pneumopathie avec détresse respiratoire.

Tout âge confondu, le VRS est impliqué dans 4 à 7% des infections respiratoires contre 28.6% pour la grippe (4,5). En revanche, chez les populations comorbides ou de plus de 65 ans hospitalisées pour infection respiratoire, on constate que le VRS est une cause plus fréquente d’hospitalisation que la grippe (1,6,7). Parmi les comorbidités dont le lien est le mieux établi avec le risque d’hospitalisation liée au VRS, on retrouve notamment l’insuffisance cardiaque chronique, la BPCO, le diabète ou l’immunodépression (3,5,6,7,8).

Chez ces populations fragiles, le VRS est également responsable d’une gravité élevée avec une létalité hospitalière de l’ordre de 7 à 19% selon les études (4,9,10,11). Les hospitalisations liées au VRS sont également associées à des durées d’hospitalisations plus longues (12) et à une perte d’autonomie prolongée à la sortie de l’hospitalisation (3).

Appliqué à la situation française une modélisation récente (13) estime le nombre d’hospitalisations liées au VRS chez le sujet de plus de 65 ans entre 20000 et 24000 chaque année pour un coût estimé entre 40 et 100 millions d’euros par an (16).

L’infection naturelle à VRS ne provoque pas d’immunité durable, bien que la présence d’anticorps anti VRS semble limiter la gravité d’une nouvelle infection (5,14,15).

Dans ce contexte, différents vaccins ont été développés afin de prévenir les infections à VRS chez le sujet âgé ainsi que leurs complications. On peut notamment citer les vaccins AREXVY (GSK) et ABRYSVO (Pfizer). Il s‘agit de vaccins protéiques dirigés contre la protéine F du VRS.

Du fait de la dangerosité que représente les infections à VRS chez le sujet fragile ainsi que le fardeau que représente ces infections pour le système hospitaliser français, la Haute Autorité de Santé recommande la vaccination des sujets de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans en cas de pathologie cardiaque ou pulmonaire chronique. Néanmoins, jusqu’à présent, les études réalisées permettaient seulement de démontrer un effet sur la réduction du nombre d’infections. L’effet de la vaccination sur le nombre d’hospitalisations liés aux infections à VRS n’était pas démontré.

Une première étude sur base de données menée aux Etats-Unis en 2023 et publiée en 2024 (1) suggérait une efficacité vaccinale du vaccin VRS de 80% sur le critère d'hospitalisation et de 81% sur le critère d'hospitalisation en soins critiques. Ces chiffres étaient de 73% et 77% en population immunodéprimée. Au-delà des risques de biais liés à la nature rétrospective de cette étude, celle-ci était basée sur un effectif de 36000 hospitalisations avec un taux de vaccination faible (9%), ce qui en limitait la portée.

Une nouvelle étude publiée en 2025 (2), utilisant une base de données américaine conforte ces résultats. Il s’agit d’un essai émulé incluant plus de 146000 patients vaccinés et 582000 patients non vaccinés. Malgré des limites liées à l’impossibilité de prendre en compte tous les facteurs de confusion et à l’absence de garantie que les hospitalisations et les passages aux urgences soient effectivement liées à l’infection par VRS, cet essai suggère une amplitude de l’effet significative, avec une diminution des passages aux urgences de 78% et une diminution des hospitalisations de 80% chez les patients vaccinés. L’effet de la vaccination à VRS sur les hospitalisations en soins critiques et la mortalité toute cause n’était pas significatif dans cette étude (pour une durée de suivi médiane de 124 jours). Il est également important de remarquer qu’avec une population d’âge médian 76 ans et moins de 10% des patients ayant nécessité au moins une hospitalisation sur les 12 derniers mois, l’évaluation du bénéfice de cette vaccination chez les sujets les plus fragiles et donc les plus à même de bénéficier de cette vaccination semble difficile.

Sur le plan des risques liés à cette vaccination (16), les études de sécurité RENOIR, C3671006, WI257521 pour le vaccin ABRYSVO et RSAOA=ADJ-007, 008, 017 pour le vaccin AREXVY révèlent principalement des événements indésirables de sévérité faible à modérée et rapidement résolutifs à titre de réactions au point d’injection ainsi que des symptômes à titre de fatigue, myalgies, céphalées ou arthralgies. En termes de nombre d’événements indésirables graves, il n’y avait pas de différence significative constatée entre les groupes vaccins et placebo. Il convient toutefois de rappeler que les effectifs des études réalisées sont peu adaptés pour permettre de conclure de manière forte sur la question des effets indésirables rares (et graves). On notera que 2 cas de syndrome de Guillain-Barré et 1 cas de syndrome de Miller-Fisher ont été rapportés durant les essais cliniques. Les données de pharmacovigilance américaines décrivent également ce risque de syndrome de Guillain-Barré, estimé à respectivement 5 cas et 1,5 cas par million de doses pour les vaccins ABRYSVO et AREXVY (17). La survenue de ces évènements graves, très rares, n’est pas de nature à remettre en cause la balance bénéfice-risque de cette vaccination compte tenu des bénéfices attendus.

Références

1. Payne, Amanda B., et al. "Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine effectiveness against RSV-associated hospitalisations and emergency department encounters among adults aged 60 years and older in the USA, October, 2023, to March, 2024: a test-negative design analysis." The Lancet 404.10462 (2024): 1547-1559.
2. Bajema, Kristina L., et al. "Respiratory syncytial virus vaccine effectiveness among US veterans, September, 2023 to March, 2024: a target trial emulation study." The Lancet Infectious Diseases (2025).
3. Branche, Angela R., et al. "Incidence of respiratory syncytial virus infection among hospitalized adults, 2017–2020." Clinical Infectious Diseases 74.6 (2022): 1004-1011
4. Celante, Héloïse. Pronostic des patients adultes hospitalisés pour une infection respiratoire à Virus Respiratoire Syncytial: étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique. Diss. 2021.
5. Bouzid, Donia, et al. "Respiratory syncytial virus in adults with comorbidities: an update on epidemiology, vaccines, and treatments." Clinical Microbiology and Infection (2023).
6. Sivier, V., et al. "Place des viroses respiratoires dans les hyperthermies de sujets âgés hospitalisés au cours d’une saison hivernale." La Revue de médecine interne 22.12 (2001): 1180-1187.
7. Loubet, Paul, et al. "Impact of respiratory viruses in hospital-acquired pneumonia in the intensive care unit: a single-center retrospective study." Journal of Clinical Virology 91 (2017): 52-57.
8. Falsey, Ann R., et al. "Respiratory syncytial virus infection in elderly and high-risk adults." New England Journal of Medicine 352.17 (2005): 1749-1759.
9. Htar, M. Tin Tin, et al. "The burden of respiratory syncytial virus in adults: a systematic review and meta-analysis." Epidemiology & Infection 148 (2020): e48.
10. Nguyen-Van-Tam, Jonathan S., et al. "Burden of respiratory syncytial virus infection in older and high-risk adults: a systematic review and meta-analysis of the evidence from developed countries." European Respiratory Review 31.166 (2022)
11. Chorazka, Magdalena, et al. "Clinical outcomes of adults hospitalized for laboratory confirmed respiratory syncytial virus or influenza virus infection." PLoS One 16.7 (2021): e0253161.
12. Descamps, Alexandre, et al. "In-hospital and midterm post-discharge complications of adults hospitalised with respiratory syncytial virus infection in France, 2017–2019: an observational study." European Respiratory Journal 59.3 (2022).
13. Nuttens, C., et al. "Estimation des hospitalisations et des décès attribuables aux infections par le VRS et à la grippe chez les adultes âgés de 65 ans et plus en France en utilisant la modélisation mathématique." Médecine et Maladies Infectieuses Formation 2.2 (2023): S130.
14. Glezen, W. Paul, et al. "Risk of primary infection and reinfection with respiratory syncytial virus." American journal of diseases of children 140.6 (1986): 543-546.
15. Bergeron, Harrison C., and Ralph A. Tripp. "Immunopathology of RSV: an updated review." Viruses 13.12 (2021): 2478..
16. Haute Autorité de Santé (HAS) : Recommandation : Stratégie vaccinale de prévention des infections par le VRS chez l’adulte âgé de 60 ans et plus