2 L’impossible démonstration de l’absence d’effet indésirable
3 Les essais de non-infériorité de safety
4 Conclure à l’existence d’un effet indésirable
5 Comment décider en présence d’un surcroit d’effets indésirables
6 L’approche quantitative de la balance bénéfice risque
6.1 Appréciation du bénéfice clinique net par les différences des risques
6.2 Graphique de Cates
6.3 Appréciation du bénéfice clinique net par les NNT et NNH
6.4 Critère composite de bénéfice clinique net
6.5 Problématique de l’utilisation du bénéfice net en non-infériorité
6.5.1 La mortalité totale comme critère de bénéfice clinique net
6.5.2 Utilisation d’un critère de bénéfice net comme critère de jugement principal
7 Variation de la balance bénéfice risque dans les strates de patients
L’appréciation de la balance bénéfice risque par les différences de risque peut faire l’objet d’une représentation graphique connue entre autres sous le nom de « Cates graph » [39] .
Cette représentation est devenue populaire et elle est utilisée aussi dans la presse grande publique, par exemple lors des discussions autour de la balance bénéfice risque des différents vaccins COVID-19.
Elle est utilisée dans l’outil MagicAPP (https://app.magicapp.org/ ) comme outil de médiation de ces informations à destination du patient dans le cadre de la décision médicale partagée
