2 Problématiques méthodologiques des études mono-bras
3 Des études mono-bras aux essais à contrôle externe
4 Problématiques méthodologiques des comparaisons externes
6 Les conditions d’acceptabilité des comparaisons externes
6.1 La comparaison externe doit être formalisée
6.2 La comparaison externe doit être clairement explicitée
6.4 Les ajustements effectués doivent permettre d’écarter un biais de confusion.
6.5 La référence de comparaison doit être cliniquement pertinente et loyale
6.6 Les revues systématiques doivent être de bonne qualité
6.8 Le résultat suggéré par la comparaison externe doit être cliniquement pertinent
Les conditions d’acceptabilité des comparaisons externes pour positionner un nouveau traitement dans la stratégie thérapeutique dépendent des solutions apportées aux diverses problématiques méthodologiques que posent les études à contrôles externes (cf. section 4).