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Recommandations pour rapporter les résultats d’une analyse de disproportionnalité en pharmacovigilance

Les premières recommandations pour rapporter et interpréter dans un article scientifique les résultats d’une analyse de disproportionnalité pour détecter des signaux de sécurité viennent d’être publiées dans Drug Safety. Fruit d’un travail de 2 ans ces recommandations synthétisent l’avis de 34 experts internationaux du domaine et sont publiées sous forme de 2 articles :

  • The Reporting of a Disproportionality Analysis for Drug Safety Signal Detection Using Individual Case Safety Reports in PharmacoVigilance (READUS-PV): Development and Statement. https://doi.org/10.1007/s40264-024-01421-9
  • The REporting of A Disproportionality Analysis for DrUg Safety Signal Detection Using Individual Case Safety Reports in PharmacoVigilance (READUS-PV): Explanation and Elaboration. https://doi.org/10.1007/s40264-024-01423-7 


Nous remercions tous les membres de la SFPT* qui ont participé à ce projet important qui, nous l’espérons, participera à l’amélioration de la qualité des articles portant sur la détection de signaux via l’analyse des bases de données de notification spontanée.
Plus d’informations disponible sur le site web : https://readus-statement.org/.

* Bernard Bégaud, Charles Dolladille, Milou-Daniel Drici, Jean-Luc Faillie, Charles Khouri, François Montastruc, Antoine Pariente, Francesco Salvo.

  • Dernière mise à jour le .