1 Principe des analyses en sous-groupes
2 Les limites des analyses en sous-groupes
2.1 Cas d’un essai non concluant (« négatif »)
2.2 Cas d’un essai concluant (« positif »)
4 Vérification de la généralisabilité du résultat
6 La gestion du risque alpha global
La première problématique majeure des analyses en sous-groupes est le risque important de fausses découvertes qu’elles font courir du fait de leur multiplicité et des conséquences de cette multiplicité en termes de risque alpha et beta [1 , 2] .
Des résultats très contrastés entre les sous-groupes peuvent être observés uniquement du fait des fluctuations aléatoires d’échantillonnage. De ce fait, il est impossible de distinguer un résultat lié à une réelle modification de l’effet du traitement d’un résultat artéfactuel, lié à une fausse découverte due au hasard. Le risque de prendre des décisions à tort est non contrôlés.
Il est extrêmement risqué de conclure à l’efficacité du traitement ou à son absence pour certains sous-types de patients à partir des analyses en sous-groupes ordinaires
