2 Justification de la recherche de la non-infériorité
3 L’impossible démonstration de l’équivalence
3.2 Intervalle de confiance unilatéral ou bilatéral
3.3 Signification clinique du seuil de non-infériorité
4 Équivalence clinique ou non-infériorité
5 Le choix du seuil de non-infériorité
7 Enchainement d’évaluations en non-infériorité
8 Méthodologie, le contrôle des biais dans l’essai de non-infériorité
9 Méta-épidémiologie des essais de non-infériorité
10 Absence de différence dans un essai de différence (supériorité)
Un intervalle de confiance unilatéral à 97.5% est utilisé. Cet intervalle de confiance correspond à un risque alpha de 2.5%. Cette valeur a été choisie pour être cohérente avec ce qui se passe dans l’essai de supériorité. En effet avec un test bilatéral et un risque alpha de 5% (test classiquement utilisé pour les essais de supériorité), le risque alpha rattaché à la conclusion de supériorité est de 2.5% (cf. test unilatéraux/bilatéraux). Ainsi dans un essai de supériorité, le risque alpha de conclure à tort à la supériorité est de 2.5% (et le risque de conclure à tort à l’infériorité est aussi de 2.5%, ce qui au total fait 5% pour le risque global de conclure à tort). Avec un intervalle unilatéral à 97.5% dans l’essai de non-infériorité, le risque de conclure à tort à la non-infériorité est donc aussi de 2.5%, ce qui assure une cohérence entre les 2 approches.
En pratique, cependant, un intervalle de confiance bilatérale à 95% est utilisé, car la borne supérieure de cet intervalle est numériquement la même que celle de l’intervalle de confiance unilatérale à 97.5%.
