4 Extrapolabilité

     

La valeur de surrogacy est le plus souvent établie à partir d’essais de molécules de la même classe, ayant le même mécanisme d’action. La question qui se pose alors est celle de l’extrapolabilité de cette relation à une nouvelle classe, à un nouveau mécanisme d’action. En effet, le but du surrogate est d’éviter, pour les nouvelles molécules ayant un nouveau mécanisme d’action, de devoir faire des essais de morbi-mortalité long et demandant des effectifs importants. La question de l’universalité de la relation de surrogacy, quels que soient les mécanismes d’action, devient donc primordiale. Or de nombreux arguments théoriques et des exemples passés réfutent cette possibilité.