Dossier 2 – Les biais de l’essai de supériorité

1 Introduction

2 Apport de la méta-épidémiologie

3 Biais prévenus par la randomisation imprévisible

4 Biais prévenus par le double insu vis-à-vis de la mesure du critère de jugement

5 Biais prévenus par le double insu vis-à-vis de la réalisation de l’essai

6 Biais prévenus par l’analyse en ITT

7 Évaluation globale du risque de biais

Références

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5 Biais prévenus par le double insu vis-à-vis de la réalisation de l’essai

Le double insu empêche aussi que la prise en charge des patients soit différente entre les 2 groupes en termes de soin complémentaire, de traitements concomitants ou de secours (rescue treatment ), de décision d’abandon des traitements curatifs et de passage en soins palliatifs, etc.

Si dans un essai en double insu, un investigateur décide de donner un traitement actif en plus des traitements de l’étude, il le fera de la même façon dans les deux groupes (qui sont indistinguables). Cela peut conduire à ce que les patients des 2 groupes soient traités de façon identique. L’essai sera « négatif » même si le nouveau traitement est supérieur au contrôle en réalité. Mais cela ne peut pas favoriser le traitement évalué, car il ne sera pas possible de favoriser uniquement ces patients.