1 Introduction

     

Le contrôle strict du risque d’erreur statistique alpha est un élément fondamental pour obtenir un degré de certitude suffisant pour baser un éventuel changement de pratique à partir d’un résultat. Sans ce contrôle strict, tout essai, quelle que soit la réelle efficacité du médicament testé, pourrait donner à tort des résultats apparemment « statistiquement significatifs ». Le contrôle strict signifie que l’on connait parfaitement le risque de conclure à tort (généralement 5% bilatéral) à l’issue de l’essai clinique face à un résultat significatif. Cela signifie également que l’on refuse de conclure lorsque ce risque n’est pas maitrisé, connu, ou bien supérieur à 5%.