1 Principe des analyses en sous-groupes
2 Les limites des analyses en sous-groupes
4 Vérification de la généralisabilité du résultat
6 La gestion du risque alpha global
7 Analyse en sous-groupe et prise de décision
9 Conclusion
Au total, leurs limites statistiques font qu’il est extrêmement risqué de prendre des décisions concernant l’efficacité ou la non-efficacité d’un traitement à partir d’analyses en sous-groupes [9 , 24] .
Le guideline ICH E9 précise :
“In most cases…subgroup or interaction analyses are exploratory and should be clearly identified as such;…these analyses should be interpreted cautiously;…any conclusion of treatment efficacy (or lack thereof) or safety based solely on exploratory subgroup analyses are unlikely to be accepted.” [5.7 Subgroups, Interactions and Covariates]
Que peut-on faire avec des résultats de sous-groupes |
|
Ce que l’on ne peut vraiment pas faire |
Récupérer un essai négatif à l’aide d’un résultat de sous-groupe |
Ce que l’on fait avec une prise de risque non contrôlée |
Mais que l’on ne devrait pas faire, car la prise de risque est souvent considérable
|
Only one thing is worse than doing subgroup analyses---believing the results Richard Peto [25]