2 Problématiques méthodologiques des études mono-bras
3 Des études mono-bras aux essais à contrôle externe
4 Problématiques méthodologiques des comparaisons externes
6 Les conditions d’acceptabilité des comparaisons externes
7 Synthèses des problématiques et de leurs solutions
8.1 Fiabilité des comparaisons externes
Une étude par Carrigan et al. dans le cancer du poumon montre sur quelques cas sélectionnés une bonne aptitude des groupes contrôles synthétiques pour reproduire les résultats des essais randomisés (Figure 4) [36] .
Figure 4 – Corrélation entre les estimations produites par les groupes contrôles synthétiques synthétiques (« EC Hazard Ratio ») et les essais randomisés (« RCT Hazard Ratio ») (d’après [36] ).
Comme le fait remarquer Larrouquere et al. [37] , cette concordance n’apporte pas une démonstration complète de l’aptitude des groupes contrôles synthétiques à suppléer les essais randomisés, car parfois, même si les effets relatifs mesurés sont similaires, les ajustements réalisés ne reproduisent pas strictement les résultats de l’essai randomisé comme le montre la Figure 5.
Figure 5 – Exemple des résultats obtenus par groupe contrôle synthétique comparés à ceux de l’essai randomisé (d’après [37] ).