Dossier 12 – Etudes monobras et essais à contrôle externe

1 Introduction

2 Problématiques méthodologiques des études mono-bras

3 Des études mono-bras aux essais à contrôle externe

4 Problématiques méthodologiques des comparaisons externes

9 Étude de cas

10 Les conditions d’acceptabilité des comparaisons externes

19 Synthèses des problématiques et de leurs solutions

20 Méta-recherche

20.1 Fiabilité des comparaisons externes

20.2 Etudes monobras et enregistrement FDA

21 Conclusion

Références

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20.2 Etudes monobras et enregistrement FDA

Une revue récente [30] des études monobras ayant conduit à un enregistrement accéléré par la FDA montre que ces études sont à haut risque de biais, et que les effets traitement suggérés par ces études sont de petites tailles, et potentiellement explicable par les biais.