Après plus de 15 ans d’utilisation avec plus de 300 millions de doses administrées dans le monde et une surveillance étroite, le profil de sécurité des vaccins contre les infections par HPV est bien établi.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec les vaccins Gardasil® 9 au cours des études cliniques ont été (1) :
Très fréquent (≥ 1/10) :
- céphalées,
- réactions au site d'injection (rougeurs, douleurs et/ou inflammation),
Fréquent (≥ 1/100 à <1/10) :
- sensations de vertige,
- troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, douleurs abdominales),
- fièvre,
Ces effets indésirables sont en général d'intensité légère ou modérée, ils apparaissent rapidement après la vaccination et durent peu de temps.
Par ailleurs, de nombreuses études pharmaco-épidémiologiques portant sur les vaccins contre les infections liées aux virus HPV et sur le risque de survenue de maladies auto-immunes ont été publiées. Ces études ont conclu à l'absence d’augmentation du risque d’apparition de maladies auto-immunes chez les personnes vaccinées contre les infections à HPV.
De rares syndromes de Guillain-Barré ont été rapportés après utilisation de ces vaccins. Une étude pharmaco-épidémiologique française (CNAM/ANSM) en 2015 a mis en évidence un sur-risque de l’ordre de 1 à 2 cas supplémentaires de syndrome de Guillain-Barré pour 100 000 jeunes filles vaccinées (2). Ce résultat nécessite d’être confirmé par d’autres études. A ce jour, en effet, aucune autre étude dans le monde n’a retrouvé un tel sur-risque.
- Résumé des caractéristiques du produit gardasil 9
- Miranda S, Chaignot C, Collin C, Dray-Spira R, Weill A, Zureik M. Human papillomavirus vaccination and risk of autoimmune diseases: A large cohort study of over 2 million young girls in France.Vaccine. 2017;35(36):4761-4768,